ISO15189為《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力專用要求》(簡(jiǎn)稱ISO15189),是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的,該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的程序化標(biāo)準(zhǔn),宗旨是推動(dòng)全球醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是中國(guó)唯一的國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),已代表中國(guó)與國(guó)際上56個(gè)國(guó)家和經(jīng)濟(jì)體的65個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了多邊互認(rèn)協(xié)議。通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)結(jié)果在世界范圍內(nèi)具有公信力。CNAS認(rèn)可的認(rèn)證證書、檢測(cè)與檢查報(bào)告等在多邊互認(rèn)協(xié)議簽約認(rèn)可機(jī)構(gòu)所在國(guó)家或經(jīng)濟(jì)體具有同等的可信性,檢驗(yàn)結(jié)果在國(guó)內(nèi)外同行間互認(rèn),可避免不必要的重復(fù)檢查。
近幾年,上饒市中心血站全面貫徹國(guó)家衛(wèi)生健康委頒布的“兩個(gè)規(guī)范,一個(gè)辦法”,把“安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效”作為質(zhì)量方針,建立完整和有效運(yùn)行的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系?!把緦?shí)驗(yàn)室自2021年3月首次通過(guò)ISO15189現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,在2022年10月順利通過(guò)監(jiān)督評(píng)審,今年實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)審順利結(jié)束。這標(biāo)志著血站實(shí)驗(yàn)室圓滿完成了第一輪持續(xù)認(rèn)可的目標(biāo),同時(shí)標(biāo)志著血站實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系管理和運(yùn)行水平達(dá)到新的高度?!痹撜菊鹃L(zhǎng)何敏表示,上饒市中心血站將以此為動(dòng)力,持續(xù)改進(jìn),全面推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室綜合能力發(fā)展,為臨床提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和更加安全的血液,推動(dòng)血站實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。