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寧夏仿制藥一致性評價工作成效顯著

2024-01-15 11:11:18  |  來 源:科技日報  點擊:
  記者近日從寧夏科技廳獲悉,寧夏自2016年啟動仿制藥一致性評價工作以來,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展一路高歌猛進(jìn)。特別是糖尿病防治藥物“昊暢—羥苯磺酸鈣膠囊”,在國內(nèi)該品種藥品中率先完成一致性評價,產(chǎn)品銷售額在全國市場的占有率排名從第4位升至第1位,占比達(dá)35.8%。

  “仿制藥一致性評價工作的開展,在保障國產(chǎn)仿制替代原研進(jìn)口藥品用藥安全和療效的同時,也提高了我國仿制藥品質(zhì)量及制藥企業(yè)整體發(fā)展水平,為廣大人民群眾的生命健康保駕護(hù)航。”寧夏科技廳社會發(fā)展科技處處長張磊介紹,近年來,寧夏加強(qiáng)了政策引導(dǎo),使制藥企業(yè)創(chuàng)新活力乘勢迸發(fā)。

  該廳牽頭聯(lián)合自治區(qū)財政廳、藥品監(jiān)督管理局,廣泛征集制藥企業(yè)科技創(chuàng)新需求,修訂相關(guān)補(bǔ)助辦法,對通過仿制藥一致性評價并獲得國家藥品監(jiān)督管理局補(bǔ)充注冊批件或注冊批件的每個藥品,分批給予200萬元補(bǔ)助。同時,科技管理部門深入產(chǎn)業(yè)園區(qū)及部分藥企,為開展仿制藥一致性評價工作提供“面對面”科技服務(wù)。

  通過科技項目、平臺、人才等多渠道支持,寧夏制藥企業(yè)醫(yī)藥研發(fā)能力持續(xù)增強(qiáng)。截至目前,通過國家質(zhì)量與療效一致性評價并取得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批件的藥品數(shù)量上升至10個,這標(biāo)志著藥企拿到了進(jìn)入國家集采藥品名單的“入場券”。

  2023年,寧夏申報仿制藥一致性評價項目的企業(yè)達(dá)到14個,創(chuàng)歷年新高。自治區(qū)獲批國家仿制藥一致性評價的制藥企業(yè)累計自主投入研發(fā)費(fèi)用超9700萬元。一方面,企業(yè)市場競爭力穩(wěn)中有升;另一方面,群眾用藥負(fù)擔(dān)大幅降低。其中,“注射用生長抑素”仿制藥中選國家藥品集中采購,國采單支價格12.78元,極大地降低了臨床應(yīng)用用藥費(fèi)用。