根據(jù)國家疾控局發(fā)布的通知,此次印發(fā)的新版預防接種工作規(guī)范是貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法》有關(guān)要求,對《預防接種工作規(guī)范(2016年版)》進行修訂后形成的。
新版預防接種工作規(guī)范從組織機構(gòu)及職責、疫苗使用管理、預防接種實施、疑似預防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和處置、接種率監(jiān)測等方面對我國預防接種工作提出規(guī)范化要求。
根據(jù)疫苗管理法和預防接種工作規(guī)范,當前,我國疫苗分為免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。免疫規(guī)劃疫苗指的是居民應(yīng)當按照政府的規(guī)定接種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其疾控主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。非免疫規(guī)劃疫苗指的是由居民自愿接種的免疫規(guī)劃疫苗以外的其他疫苗。
規(guī)范明確,疾控機構(gòu)、接種單位應(yīng)建立疫苗定期檢查制度。疾控機構(gòu)、接種單位應(yīng)每月對本單位疫苗進行檢查并記錄,內(nèi)容包括疫苗的數(shù)量、來源、包裝、儲存溫度和有效期等。疾控機構(gòu)、接種單位應(yīng)如實記錄處置情況,記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、數(shù)量、疫苗上市許可持有人、批號、處置方式等,處置記錄應(yīng)保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。