廣泛調(diào)研加速制修訂。立足藥品監(jiān)管工作實(shí)際，省藥監(jiān)局依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章，于今年年初著手開展《基準(zhǔn)》的起草工作，制定過程中通過系統(tǒng)內(nèi)部征求意見、邀請(qǐng)法律顧問開展專家論證、面向社會(huì)廣泛征求意見等方式不斷完善。8月1日，通過局法制機(jī)構(gòu)的合法性審核。
基本實(shí)現(xiàn)行政執(zhí)法行為全覆蓋?！痘鶞?zhǔn)》主要由藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)；包容免罰清單；行政許可裁量權(quán)基準(zhǔn)；行政強(qiáng)制裁量權(quán)基準(zhǔn)和行政檢查裁量權(quán)基準(zhǔn)七部分組成，共涉及4類行政執(zhí)法種類133主項(xiàng)223子項(xiàng)，基本實(shí)現(xiàn)了藥品行政執(zhí)法行為全覆蓋。
其中，行政處罰裁量部分包含65個(gè)主項(xiàng)，由省藥監(jiān)局已印發(fā)的《河北省藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》《河北省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)》《河北省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》和《河北省藥品領(lǐng)域輕微違法行為包容免罰清單》四個(gè)文件組成，涵蓋藥械化65項(xiàng)行政違法行為的處罰裁量及七種包容免罰情形。
行政強(qiáng)制裁量部分包含6個(gè)主項(xiàng)，依據(jù)“兩法兩條例”規(guī)定了6種查封、扣押的情形制定；行政許可裁量部分包含38個(gè)主項(xiàng)，128項(xiàng)子項(xiàng)，依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局及省政務(wù)辦最新要求，梳理了全部許可事項(xiàng)，內(nèi)容涵蓋具體情形、辦理時(shí)限、辦理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料等；行政檢查裁量部分包含24個(gè)主項(xiàng)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求及省藥監(jiān)局具體職能，組織相關(guān)業(yè)務(wù)處室梳理了24項(xiàng)檢查事項(xiàng)，明確了檢查范圍、檢查方式及檢查頻次。
《基準(zhǔn)》的出臺(tái)，將進(jìn)一步提升藥品行政執(zhí)法公正性和精準(zhǔn)性，規(guī)范行政執(zhí)法行為，有效防范執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)，提高依法行政效能，為推進(jìn)法治社會(huì)建設(shè)、優(yōu)化醫(yī)藥營(yíng)商環(huán)境提供有力法治保障。（記者方童）
